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医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一

更新时间:2018-11-06       点击次数:1050
    医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一
  如果忽视了密封性能,好的产品和好的包装材料都将失去意义。再好的阻隔材料没有良好的热封,也无法发挥效用。外界的气体会通过泄漏处迅速进入包装进而导致产品在短时间内失效。外界的微生物会通过针孔以及其他瑕疵进入包装内从而导致疾病。产品从生产到运输再到货架销售,包装在每一个环节都经历着严峻的考验,只有通过更多的测试才可以确保您的产品在终到达消费者手中时,依然安全可靠。
  医疗器械密封测试仪是依据医疗器械国家标准中的有关条款而设计的专门用于检测医疗器械密封性的设备。医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一。适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等。大部分的医疗器械包装都是通过吸塑盒与盖材之间的热封以达到无菌屏障的效果,并起到无菌传递的作用。如果密封性不好的医用产品被使用就会造成一系列的不良后果。因此医疗器械的密封性测试设备是包装医疗器械产品的质量的重要检测仪器。
  医疗器械密封测试仪测试原理:
  通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
  1:密封强度测试:以设定的增速网包装内充气增加压力,直到包装封口破裂。(破裂测试符合ASTM F2054)
  2:泄漏测试:在包装内充气后达到一个预设的压力,并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试(根据ASTM F2095进行压力管理和泄漏测试)。
  3:蠕变测试:在包装内产生一个恒定压力,接近破裂极限,并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。可选测试模式:蠕变和蠕变失败。符合ASTM F1140.
  4:多种测试:可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成,减少了样品的损失。测试模式是:蠕变和泄漏,伸缩和破裂,蠕变,泄漏和破裂。
  5:气泡测试:Dansensor? Lippke 4500的可选测试。将包装放在水中,然后将包装加压至预定的压力下,并在预定时间保持在那里。(气泡测试符合ASTM F2096)
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