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医疗器械密封测试仪几种常用密封检测方法的优缺点分析

更新时间:2024-06-12       点击次数:5414
  医疗器械密封测试仪是一种用于评估医疗器械包装密封性能的设备,通过模拟真实使用条件下的压力和温度,检测包装材料的密封是否牢固可靠,以确保内部产品不受外界污染或氧化影响。这些测试仪通常采用气体或水进行测试,并结合各种技术如泄漏检测、压力监控等功能,提供准确可靠的结果。
 

 

  医疗器械密封测试仪常用的密封检测方法一般有如下几种:
 
  1、气泡法
 
  在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体,将工件沉放入水中(或者其它液体中),观察是否有气泡溢出。或者在工件表面涂肥皂水,观察是否有气泡产生。
 
  气泡法测漏的缺点
 
  落后,污染产品,效率低下,无法自动化。
 
  2、压力降法
 
  在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体,静止一段时间,再次检测气体的压力,观察压力是否有降低,根据压力的变化来判断是否有泄漏。
 
  压力降法的缺点
 
  落后,效率极其低下,灵敏度低。
 
  3、压力差法
 
  原理与压力降法类似,但方法更好。在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体,同时在一个标准罐体内通入同样压力的气体,静止一段时间,观察标准罐体内的压力与工件内的压力差。这个比压力降法的精度要高,它可以排除环境温度变化带来的压力偏差。但市面上现有的压差表分辨率只有100~1000pa。
 
  压力差法的缺点
 
  灵敏度有所提高,效率也不高。
 
  4、泄露收集法
 
  适合阀类产品,一侧(腔体)加压,另一侧(腔体)收集泄漏气体且尽可能减小腔体体积,以增加单位泄漏量下的压力的变化速度。
 
  泄露收集法的缺点
 
  效率一般
 
  5、超声波探测法
 
  原理是泄漏点会产生超声波,使用超声波探测仪即可找出泄漏点。这个适用于寻找气体管路泄漏点的检测。
 
  超声波探测法的缺点
 
  精度很差,小只能探测到3公斤压力下100um孔径的泄漏,这时的泄漏速度有100000立方毫米/秒以上。
 
  6、卤素气体检漏法
 
  将一定压力的卤素气体通入密闭的工件腔体中,在工件外部用卤素探测仪检测是否有卤素气体泄漏。
 
  卤素气体检漏法的缺点
 
  精度尚可,能探测到的小泄漏速度大约为10~20立方毫米/秒,效率一般,要在所有表面扫描探测。
 
  7、氢氦气检漏法
 
  原理与卤素气体检漏法类似,不同的是使用分子量更小,运动速度更快的氢氦气体,所以灵敏度更高。在20℃标准大气压下,水分子的运动速率约1~2m/s,氧气分子运动速率约460m/s,氢分子运动速率约1600m/s。将一定压力的氦气,通入密闭的工件腔体中,然后使用氦质谱仪检测工件的腔体周围是否有氢氦元素泄漏,这个是目前高精度检漏所用的方法,比起前面几个方法来说,精度提高了很多,当然,成本也很高。
 
  氢氦气检漏法的缺点
 
  不仅设备昂贵,而且需要消耗昂贵的氦气,要配置真空泵等,效率尚可,使用时要在所有表面扫描探测。
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