医疗器械密封测试仪几种常用密封检测方法的优缺点分析

　　医疗器械密封测试仪是一种用于评估医疗器械包装密封性能的设备，通过模拟真实使用条件下的压力和温度，检测包装材料的密封是否牢固可靠，以确保内部产品不受外界污染或氧化影响。这些测试仪通常采用气体或水进行测试，并结合各种技术如泄漏检测、压力监控等功能，提供准确可靠的结果。

 

　　医疗器械密封测试仪常用的密封检测方法一般有如下几种：

 

　　1、气泡法

 

　　在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体，将工件沉放入水中(或者其它液体中)，观察是否有气泡溢出。或者在工件表面涂肥皂水，观察是否有气泡产生。

 

　　气泡法测漏的缺点

 

　　落后，污染产品，效率低下，无法自动化。

 

　　2、压力降法

 

　　在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体，静止一段时间，再次检测气体的压力，观察压力是否有降低，根据压力的变化来判断是否有泄漏。

 

　　压力降法的缺点

 

　　落后，效率极其低下，灵敏度低。

 

　　3、压力差法

 

　　原理与压力降法类似，但方法更好。在密闭的工件腔体内通入一定压力的气体，同时在一个标准罐体内通入同样压力的气体，静止一段时间，观察标准罐体内的压力与工件内的压力差。这个比压力降法的精度要高，它可以排除环境温度变化带来的压力偏差。但市面上现有的压差表分辨率只有100~1000pa。

 

　　压力差法的缺点

 

　　灵敏度有所提高，效率也不高。

 

　　4、泄露收集法

 

　　适合阀类产品，一侧（腔体）加压，另一侧（腔体）收集泄漏气体且尽可能减小腔体体积，以增加单位泄漏量下的压力的变化速度。

 

　　泄露收集法的缺点

 

　　效率一般

 

　　5、超声波探测法

 

　　原理是泄漏点会产生超声波，使用超声波探测仪即可找出泄漏点。这个适用于寻找气体管路泄漏点的检测。

 

　　超声波探测法的缺点

 

　　精度很差，小只能探测到3公斤压力下100um孔径的泄漏，这时的泄漏速度有100000立方毫米/秒以上。

 

　　6、卤素气体检漏法

 

　　将一定压力的卤素气体通入密闭的工件腔体中，在工件外部用卤素探测仪检测是否有卤素气体泄漏。

 

　　卤素气体检漏法的缺点

 

　　精度尚可，能探测到的小泄漏速度大约为10~20立方毫米/秒，效率一般，要在所有表面扫描探测。

 

　　7、氢氦气检漏法

 

　　原理与卤素气体检漏法类似，不同的是使用分子量更小，运动速度更快的氢氦气体，所以灵敏度更高。在20℃标准大气压下，水分子的运动速率约1~2m/s，氧气分子运动速率约460m/s，氢分子运动速率约1600m/s。将一定压力的氦气，通入密闭的工件腔体中，然后使用氦质谱仪检测工件的腔体周围是否有氢氦元素泄漏，这个是目前高精度检漏所用的方法，比起前面几个方法来说，精度提高了很多，当然，成本也很高。

 

　　氢氦气检漏法的缺点

 

　　不仅设备昂贵，而且需要消耗昂贵的氦气，要配置真空泵等，效率尚可，使用时要在所有表面扫描探测。