医疗器械密封测试仪是一款高效、精确的测试设备,旨在为医疗保健和制药行业提供包装完整性验证。该仪器设计先进,功能全面,能够满足ISO和ASTM等相关标准的要求。通过其广泛的测试选项和附件,医疗器械密封测试仪能够执行多种测试,包括爆破测试、泄漏测试(压力衰减)、蠕变测试(含“蠕变至失败”选项)、气泡测试以及组合测试等,确保包装在各种条件下的可靠性和耐久性。
医疗器械密封测试仪的主要优势和特点包括:
1. 优化的压力调节功能,实现更快的灌装时间和改进的预填充过程,防止过冲现象。
2. 通过新算法提高测试精度并缩短测试周期。
3. 新颖的设计搭配直观的触摸屏界面,提升用户体验。
4. 改进的可视化测试结果显示,便于分析和解读。
5. 独特的泵功能,轻松为扁平包装充气。
6. 覆盖1-5 bar的压力范围,适用于不同的测试需求。
7. 数据存储功能,支持独立装置上的数据管理。
8. 安装简便,支持数据共享。
9. 采用改进的测量算法,确保测试结果的准确性。
10. 配备带有集成感应探头的测试头,提高测试效率。
11. 带有图形用户界面(GUI)的触摸屏,操作简便。
12. 支持数据采集、存储和导出,方便数据管理和分析。
13. 个人用户登录和访问级别设置,确保数据安全性和可追溯性。
14. 一键式外部打印机支持,便于文档打印。
15. 提供USB端口,支持可选标签打印机(热敏或点阵)、条码扫描仪或键盘等外设。
16. 符合ASTM和ISO标准,确保测试结果的国际认可性。
17. 提供IQ/OQ支持,帮助用户进行设备安装和验证。
18. PC软件版本提供附加功能,包括符合FDA 21 CFR第11部分的要求、可打印的测试报告(PDF)、测试结果的图表显示、“组合测试”功能以及与SQL数据库的接口等。
医疗器械密封测试仪是医疗保健和制药行业中重要的工具,它不仅确保了产品的质量和安全性,同时也提高了生产效率和降低了成本。通过其高级功能和用户友好的设计,该仪器为制造商提供了一种可靠和高效的方式来验证包装的完整性。
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