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医疗器械密封测试仪功能强大 保障医疗器械质量安全

更新时间:2018-11-02      点击次数:1412
   密封测试仪又被称为气密性检测仪或是泄露性测试仪,可广泛适用于食品、制药、医疗器械、日化、汽车、电子元器件、文具、消费类电子等行业的包装袋、瓶、管、罐、盒等的密封试验,根据检测方式的不同,我们可以将密封测试仪分为两大类,分别是直压式和差压式,其中:
  1、直压型密封测试仪:对工件的被测容腔在一定压力条件下(具体压力参数由生产线检测工艺规程决定)进行充气、保持一定时间后,切断被测工件和气源的联系并记录下此时的压力示值,经过一定时间(数秒或数十秒)后,再次读取压力示值并和前次记录的压力示值进行比较。若被测容腔有泄漏,则两次压力示值有一个差值。此差值大小反映工件在检测时间周期内的泄漏状态,差值越大表示工件泄漏越严重。只要此差值在允许范围内,即可认为被测工件合格。反之,为不合格。
  2、差压式密封测试仪:差压方式检测相当于杠杆天平称量,天平一端放有基准砝码,另一端放入待检零件,不断增减零件的数量使天平达到平衡时,砝码质量即为零件质量。差压型密封测试仪的检测操作过程和直压型的差别主要是利用“标准品”作为参照物在相同的过程和状态条件下,比较被测工件与“标准品”的差异来判断被测工件是否合格。
  医疗器械密封测试仪是鉴定医疗器械密封性的重要手段之一,适用于输液器、输血器、输液针、麻醉包过滤器、管路、导管、快速接头等,大部分的医疗器械包装都是通过吸塑盒与盖材之间的热封以达到无菌屏障的效果,并起到无菌传递的作用。如果密封性不好的医用产品被使用就会造成一系列的不良后果。因此医疗器械的密封性测试设备是包装医疗器械产品的质量的重要检测仪器。
  医疗器械密封测试仪测是通过对真空室抽真空,使浸在水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况,以此判定试样的密封性能。
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