MOCON直播|2020版国家药典药包材气体和水蒸气透过量测定法解读

由于药物包装材料直接影响药品质量和用药安全，因此药包材的质量控制及检测越来越受到药物研发、生产和检测机构的重视。药物与药包材之间接触后会存在相互迁移、渗透、腐蚀等情况影响药物的稳定性。

对于寻求FDA要求的USP（美国药典）和稳定性测试之外保证的制药公司，MOCON水蒸气透过率分析仪符合ASTM F1249，可以提供对药包材阻隔性能的全面评估。我们的红外传感器法是市面上真正符合2020版中国药典水蒸气透过率测试第三法和药包材标准第四法，提供准确快速的结果。

从本质上讲，在药包材包装检测线上，包装完整性和密封强度必须进行验证，确保保护性包装符合质量控制，形成质量保护的闭环。