您好!欢迎访问阿美特克商贸(上海)有限公司网站!
全国服务咨询热线:

13817159848

当前位置:首页 > 新闻中心 > 残氧仪在药剂残氧分析领域中也有广泛的应用

残氧仪在药剂残氧分析领域中也有广泛的应用

更新时间:2022-08-02      点击次数:266
  我们知道,一些药品对于氧气的敏感程度是不同的,因此制药工作中在选择保护气体进行药剂包装十分常见,虽然说各个企业对于残氧控制各有各的规范,但选用的设备却不尽相同,残氧仪可对对顶空氧、溶解氧进行检测分析。一般来说,检测顶空残氧或溶氧量应注意以下几个要素:
 
  1、采样量的极值范围:安瓿瓶、泡罩包装等制药时,会遇到采样量小。如果使用泵吸式分析仪,则会碰到两种情况:
 
  1)采样气量不够无法分析;2)只能得到一个计算值,而非真实测量值。
 
  而荧光法原理可以在刺破的前提下进行0.1ml样气消耗量进行分析。
 
  2、残氧量或溶解氧控制范围:制药残氧量控制范围是由药物特性及企业内规决定,其数值范围也直接确定了采用什么原理的分析仪来测试。
 
  3、是否破坏检测样品:一些企业希望通过无损的检测方式,此时通过荧光将感应贴片置于容器内壁即可。
 
  除此之外,残氧仪在药剂残氧分析领域中也有广泛的应用:
 
  影响药品货架期的一个重要因素就是药品氧化,我们所熟知的很多药剂因成分原因比较容易被氧化,在氧化反应过程中,氧气和药剂形成过氧化合物,引起药物变质,特别是在潮湿空气和光线的催化作用下,加速了空气对药物的氧化。一些固体药物露置于潮湿的空气中,可以被氧气氧化;药液的配制罐上部、安瓿中药液上部残留的空气,药物溶液、注射用水中溶解的氧,均可引起还原性强的药物的氧化。因此,安瓿或其它包装容器全注满较半注满者氧化程度常较低。
 
  氧化降解反应的形成率是和药物自动氧化敏感性和存储(反应)条件,如温度,湿度,氧气浓度和时间成正比的。药物制剂的原料药的氧化降解会降低药效和大大缩短药物的有效期。氧化降解的负作用有:产品变色,渗水和产生臭味??和异味,溶解率变化和特性变化。最主要的是,最终医药产品在储存过程中产生的氧化降解使得产品可能有不良药理,甚至包括毒性或消极的副作用,因此急需作好药剂的残氧检测工作。
阿美特克商贸(上海)有限公司
地址:上海自由贸易试验区富特东三路526号1幢2层A1、A4部位
邮箱:henry.wang@ametek.com
传真:86-21-58660969
关注我们
欢迎您关注我们的微信公众号了解更多信息:
欢迎您关注我们的微信公众号
了解更多信息