医疗器械密封测试仪

如果忽视了密封性能,好的产品和好的包装材料都将失去意义，再好的阻隔材料没有良好的热封,也无法发挥效用。外界的气体会通过泄漏处迅速进入包装进而导致产品在短时间内失效。外界的微生物会通过针孔以及其他瑕疵进入包装内从而导致疾病。产品从生产到运输再到货架销售,包装在每一个环节都经历着严峻的考验,只有通过更多的测试才可以确保您的产品在最终到达消费者手中时,依然安全可靠。

Dansensor Lippke4500医疗器械密封测试仪采用包装内正压充气原理,设计用于执行许多目前广泛认可的泄漏测试。它能测量食品药品电子等行业软包装、硬包装、多孔包装和复合型包装的完整性。它具有广泛的标准特性、可选配件和服务,符合不同的ISO以及ASTM标准。

Dansensor Lippke4500医疗器械密封测试仪产品特性：

1、多语言用户界面。

2、符合ASTM标准：

ASTM F1140：医疗包装的爆破和蠕变(不带限制板)

ASTM F2054：破裂测试(带限制板)

ASTM F2095：压力衰减泄漏测试(带或不带限制板)

ASTM F2096：气泡泄漏测试(带水箱)

3、其他：

ISO 11607:最终灭菌医疗器械的包装

21 CFR Part 11部分:保护您的数据,并确保所有记录真实无误。

4、选配测试功能：

蠕变和泄漏

蠕变和破裂

蠕变、泄漏和破裂

Dansensor Lippke4500医疗器械密封测试仪产品功能及特点：

1、密封强度测试：以设定的增速网包装内充气增加压力,直到包装封口破裂。(破裂测试符合ASTM F2054)

2、泄漏测试：在包装内充气后达到一个预设的压力,并在该压力下保持所需的测试时间。压力损失是一个可量化和可重复的测试(根据ASTM F2095进行压力管理和泄漏测试)。

3、蠕变测试：在包装内产生一个恒定压力,接近破裂极限,并保持一定时间。在设定时间内承受压力时对密封性能进行评估。可选测试模式:蠕变和蠕变失败。符合ASTM F1140.

4、多种测试：可选的多测试功能可以在多达三种不同的测试模式中测试同一个包装。每种模式都在一个样品上完成,减少了样品的损失。测试模式是:蠕变和泄漏,伸缩和破裂,蠕变,泄漏和破裂。

5、气泡测试：Dansensor Lippke 4500的可选测试。将包装放在水中,然后将包装加压至预定的压力下,并在预定时间保持在那里。(气泡测试符合ASTM F2096)